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[제약] 삼중음성유방암 치료제 지각 변동

분석리서치 | 키움증권 허혜민 | 2020-07-10 09:50:21

▶ 불과 2~3년전까지만 해도 삼중음성유방암(TNBC) 치료제가 없어 미충족의료수요가 높아 국내 개발사들이 틈새시장을노리기 좋은 적응증 분야였음. 면역항암제 티쎈트릭이 올초 1차 치료제로 미국 FDA 승인, 트로델비도 최근 mTNBC 3차 치료제로 승인. 관련 개발사들은 향후 높은 안전성과 우월한 효과를 나타내야 할 것.


>> ADC 치료제(항 Trop2) 트로델비 뛰어난 데이터로 조기 임상 종료 후 FDA 승인에 3개월채 걸리지 않았음

ᆞ트로델비 성인 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 3차 치료제로 미국 FDA 허가.

부작용으로 중증 호중구감소증과 심한 설사에 대해 Black Box 경고 받았음.

ᆞ전이성 삼중음성유방암 2상(IMMU-132-01 연구) 높은 관해율 기록(ORR 33%, n=33/108)

ᆞmTNBC 3상(Ascent 연구) 4월 조기중단. 탑라인 1차 지표 무진행생존기간(PFS) 5.6개월 vs 1.7개월 (p<0.0001)

암이 진행되거나 사망할 위험 59% 감소. 표준치료제 대비 PFS 우월. 전체생존(OS) 연장. 표준치료 가능성 보여줌.

ᆞ추가 세부 데이터(ORR과 같은 2차 지표)는 추후 메디컬 컨퍼런스에서 공개 예정


 
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