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한미약품(128940) 과도한 주가 하락

종목리서치 | nh투자 구완성 | 2018-08-14 10:50:04

사노피, 에페글레나타이드 임상 3상 5건, 5천억원 이상 투자 계획

동사는 에페글레나타이드 임상 3상 비용으로 3년간 1,000억원 이상 투입 예정. 파트너사인 사노피 또한 에페글레나타이드 임상 3상에 5천억원 이상 투입예정. 현재 2건의 임상 3상 진행 중이나 향후 5건의 임상으로 확대 계획. 이는 결국 에페글레나타이드의 시장 전망에 대한 사노피의 기대감이 반영된 투자로 볼 수 있음.

‘24년 기준 GLP-1 시장은 162억달러(CAGR +11.8%),SGLT-2 저해제 시장규모 61억달러(CAGR +15.8%)로 전망. 당뇨 분야는 항암제 분야와 함께 고령화에 따라 고성장하는 시장. 또한 GLP-1은 당뇨약의 흔한 부작용인 비만에도 효과적. 동사는 독자적인 플랫폼 기술(LAPScovery)을 적용하여 최대 1개월까지 약효가 지속되는 장점이 있음


국내 신약개발 업체 중 글로벌 출시에 가장 근접

국내 바이오 산업은 바이오시밀러 제품의 유럽, 미국 출시 이후 향상된 기술 레벨의 다양한 제품 글로벌 개발 진행 중. 이는 최근 다수의 업체가 cGMP 설비 확보에 도전하고 있는 경향에서도 확인 가능. 먼저 대웅제약의 나보타(DWP-450), 녹십자의 IVIG-SN(혈액제제)이 FDA 허가를 앞두고 있으며, 신라젠, 바이로메드의 유전자치료제가 글로벌 3상을 진행 중. 과거 국산 신약의 1,000억원 이상의 매출 사례 전무하나 ‘15년을 기점으로 펀더멘털이 달라짐. 동사는 4분기 롤론티스, 내년 상반기 포지오티닙의 FDA허가 신청 예정. 롤론티스(호중구감소증)는 3주 제형으로, 1주 제형 뉴라스타(Amgen) 대비 호중구 감소가 지속된 환자비율이 낮은 임상결과 보유


미반영된 포지오티닙 관련 하반기 모멘텀

9월 24일 세계폐암학회(WCLC, World Conference on Lung Cancer)에서 포지오티닙 임상 2상 결과 발표 예정. 연말 혁신치료제 지정(breakthrough therapy designation) 기대. 한편, 포지오티닙과 Kadcyla(T-DM1) 병용요법 으로 유방암 환자 대상 병용임상 개시. 향후 추가적인 병용임상을 통한 적응증 확대 계획. 동사는 국내 업체 중 가장 탄탄한 R&D 파이프라인 보유. ‘19년 하반기 글로벌 신약 2개 출시 기대



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