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신라젠(215600) 2019년이 기대되는 펙사벡

종목리서치 | 현대차증권 강양구 | 2018-11-22 10:19:04

1) 투자포인트 및 결론

- 핵심 파이프라인 펙사벡 ‘15년 4월 미국 FDA로부터 전세계 약 20여개국에서 600여명의 간암 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상 진행 중. ‘19년 상반기 중 무용성진행평가 발표 기대 가능. 2020년 품목허가신청(BLA) 제출 목표로 진행 중.

- 펙사벡의 가장 큰 장점은 효과적인 항암 효과 위해 복수 작용 기전 가능한 점. (1) 암세포 내에서만 증식하고 암세포만 선택적으로 공격이 가능하며, (2) 암세포 파괴 과정에서 체내 면역반응 촉진으로 지속적인 암세포를 공격하고, (3) 암세포와 연결된 혈관세포 폐쇄를 통한 암세포 성장 억제가 효과 나타냄.


2) 주요이슈 및 실적전망

- 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 다수의 고형암의 치료제로 개발 중. 백시니아 바이러스 특징 (1) 안전성: [천연두 예방 접종 프로그램을 통해 수 백만명의 인간에 대한 투여 경험], (2) 정맥 내 투여 가능 [면역체계를 효과적으로 회피할 수 있는 특성], (3) 다각적 잠재력인 장점 [다수 고형암에 대한 적용 가능] 확보.

- 임상 가장 후기 단계에 있는 간암대상 파이프라인 펙사벡+NEXAVAR의 시장은 아시아 국가 위주 고성장 지속 중. 전체 발병자의 75~80% 아시아 지역에서 발생.

- 전세계적으로 높은 성장세와 관심을 이끌고 있는 면역관문억제제와의 병행투여 (1)OPDIVO(간암 대상) (2) YERVOY(고형암 대상) 가파른 성장 전망되어 동사의 파이프라인의 기대치 지속적으로 유효할 전망. 단일클론 항체, 면역관문억제제, 암백신, 항암 바이러스 등을 포함하는 전체 면역치료제 시장 2016년 620억달러(약 70조원) 에서 2021년 1,194억달러(137.3조원)으로 연평균 14.0% 고성장 할 것으로 전망.


3) 주가전망 및 Valuation

- 전세계적으로 면역관문억제제(ICI)의 단일투여에서 병용요법의 임상 효능에 대하여 가능성 주목되고 있는 시점. 주력 파이프라인 펙사벡은 ICI와 중복되지 않는 독성과 상호보완적인 작용기전 부각이 가능한 장점 확보 중.

- ‘19년 상반기 중 간암대상 임상3상 일부 결과 발표 후 동사의 플렛폼 기술에 대한 신뢰도와 기대치 재평가 가능할 것으로 판단



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