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신라젠(215600) 임상 진행 상황 업데이트

종목리서치 | NH투자 구완성 | 2018-12-03 11:09:05

다수의 병용 임상 결과 발표 기대

연말~ 연초 2건의 임상결과 발표 모멘텀 기대. 동사의 유럽 파트너사 트랜스진(Transgene), 12월 중순 펙사벡(Pexa-Vec)+여보이(Yervoy) 병용 임상 1상(대장암) 중간결과 발표 예정. 한편, 미국국립암연구소(National Cancer Institute) 주도로 진행 중인 펙사벡+임핀지(Imfinzi) 병용 임상(대장암) 1/2상의 중간결과는 1월 중순 발표 예정. 2건의 임상결과 모두 안전성 결과만 발표할 예정으로, 심각한 부작용 이슈만 없으면 무난히 임상진행 예상. 2019년 6월 ASCO(미국임상종양학회)에서 펙사벡+옵디보(Opdivo) 간암 1/2상 15명 환자 대상 유효성 평가결과 발표 기대


간암 글로벌 3상 환자 모집 지연 우려

펙사벡, 간암 환자 대상 글로벌 3상 순항 중. 총 600명 환자 모집 목표로 현재 약 380명 모집 완료. 2018년 7월 중국 환자모집 개시. 당초 연말까지 총 500명의 환자 모집을 기대했으나, 중국에서 임상 기준에 맞는 환자 모집이 쉽지 않아 다소 지연되고 있음. 2019년 2분기 무용성(futility analysis) 평가결과(독성) 발표 기대. 2019년말~ 2020년초 중간결과(약효)발표 기대


2019년 신규 파이프라인 JX-970 부각 전망

펙사벡에 이은 두번째 항암바이러스(oncolytic virus) 파이프라인 JX-970, 현재 미국, 독일, 한국에서 전임상 중. 2019년 상반기 4종의 암환자(PD-1저해제 불응) 대상 임상 계획 중. 신규 파이프라인 가치 부각 기대



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