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신라젠(215600) 하반기 간암 3상 중간결과 기대

종목리서치 | NH투자 구완성 | 2018-01-24 10:53:53

Pexa-Vec, Imlygic 다음으로 FDA 허가 기대되는 oncolytic virus

2015년 9월 Amgen의 흑색종치료제 Imlygic 미국 FDA 허가 성공. 이후 Imlygic은 여보이, 키트루다 등 면역항암제와 병용요법으로 임상을 했고, 50% 이상의 높은 반응률을 보임. 동사의 Pexa-Vec은 간암 치료제로 미국임상 3상 개발 중. 아스트라제네카의 Imfinzi와 병용으로 대장암 임상 1/2상 중. 사노피/리제네론의 Cemiplimab(REGN2810)과 병용으로 신장암 임상 1/2상 계획


Pexa-Vec의 파이프라인 가치 최대 7.8조원 산출

base case 기준 개발 성공확률을 고려한 Pexa-Vec의 가치는 각각 간암 1조 3,464억원, 신장암 4,985억원, 대장암 5,652억원이며, 합산 가치는 2.4조원으로 산출. bull case(할인율을 기존 12%에서 8%로 조정, 병용요법 등장에 따른 면역항암제 침투율 가정치 상향. 개발 성공확률 각각 20% 상향 조정)기준 Pexa-Vec의 적정 파이프라인 가치는 7.8조원으로 산출


PD-L1 발현율 낮은 암, CAR-T 등에 병용요법 수요 확대

간암, 방광암 등 PD-L1 발현율이 낮은 암에선 옵디보, 키트루다 등 단독으론 약효 미미. Pexa-Vec과의 병용임상을 통한 적응증 확대 전략 필요. Incyte의 epacadostat는 5가지 암에 대해서 병용임상으로 최대 매출액은 약 10조원에 달할 것으로 전망. 최근 CAR-T 개발사인 Kite Pharma도 병용임상 확대 움직임. 병용요법에서 oncolytic virus의 중요성 부각


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