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아이큐어(175250) 세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성 높다!

종목리서치 | SK증권 서충우 | 2020-01-16 11:04:45

도네페질 치매 패치제 국내 임상 3 상 환자모집 완료!

셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3 상 환자모집이 완료되어 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예상한다.

동사는 2017 년부터 국내 임상 3 상을 한국, 말레이시아, 대만, 호주의 환자들을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 왔다.

일반적으로 대부분 고령이며 질병의 특성으로 인해 임상 대상자로서 수백명의 치매환자를 모으기란 매우 힘든일로 여겨진다.

동사도 지난 꼬박 2년간 환자모집을 하며 상당한 우여곡절을 겪었으나 이번에 환자모집을 완료함으로써 3 상 과정 중에서 가장 험난한 고개를 넘은 것으로 판단한다.

그동안 글로벌 제약사들이 도네페질 패치제 개발을 시도했으나 모두 실패했다.

도네페질 제제 오리지널 약품인 ‘아리셉트’의 개발사인 에자이 (Eisai)도 과거 실패했고, 미국의 경쟁업체 코리움(Corium)도 2018 년 말에 임상은 종료했으나 작년초에 Gurnet Point capital 에 인수된 이후로는 추가적인 뉴스가 없는 상황이다.

이처럼 도네페질 패치제 개발은 전세계에 출시된 제품이 없을 정도로 매우 어려운 기술이며, 패치제의 경우 경구제 대비 치매 환자들에게 매우 선호되는 제제이다.

과거 노바티스에서 개발한 리바스그티민 패치제는 2007 년에 출시 6 년만에 92%의 경구제 대체율을 보인 바 있다.

동사의 경우에는 올해 2Q 내 미국 FDA 임상 신청 예정이며, 2021 년 상반기에는 국내 제품 출시가 가능할 것으로 전망한다.




투자의견 매수, 목표주가 51,000 원으로 상향 조정

동사에 대해 투자의견 매수, 목표주가를 기존 35,800 원에서 51,000 원으로 상향 조정한다.

목표주가는 2021E EPS(미상환 전환사채 희석반영) 1,760 원에 Target Multiple 29배를 적용해 산출했다.

현재 동사는 2021E 실적 기준 P/E 17.9 배에 거래되고 있다.




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