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녹십자셀(031390) 축적된 임상 경험으로 고형암 타겟 CAR-T 치료제 개발

종목리서치 | 신영증권 이명선 | 2020-09-09 11:21:27

이뮨셀-LC 상용화 성공 경험으로 일본 시장 진출 모색

동사는 2005년 바이오메디칼홀딩스(구. 이노셀)의 바이오사업 영업권을 양수하면서 바이오사업을 영위하다 2012년 녹십자로 대주주가 변경되면서 녹십자셀로 사명변경됨. 2007년 자기유래 면역세포 치료제 이뮨셀-LC 간암대상으로 KFDA 품목허가를 받아 2019년 기준 매출 342억원 달성함. 2018년 일본 세포치료제 개발, 생산, 판매기업인 GC 림포텍을 인수하여 일본 시장은 물론 글로벌 시장 진출 추진하고 있음


이뮨셀-LC, 적응증 확대 및 신규 CAR-T 치료제 개발 중

이뮨셀-LC에 대하여 간암 이후 뇌종양 임상 3상 완료, 췌장암 임상 3상 IND 신청 등 다양한 암종에 대한 적응증 확대 연구 중. 또한 메소텔린(Mesothelin) 특이적 췌장암 CAR-T 치료제 개발 중. 메소텔린은 췌장암 등 고형암에서 주로 발현되는 암 특이적 항원으로 이를 통해 고형암 치료제 가능한 MSLN-CAR-T 치료제 개발 중. 비임상 동소이식 모델을 통해 췌장암 100% 사멸을 확인하였고, 미국 진출을 위하여 현지법인인 노바셀(Novacell)을 통해 사업 확대 중


녹십자셀센터 건립으로 면역세포 치료제 CMO 사업 집중

2017년 녹십자의 CT사업(Cell Therapy) 영업양수도 계약 체결로 5월 용인에 국내 최대 규모의 녹십자셀센터를 건립함. 현재 KGMP는 물론 cGMP 수준의 세포치료제 시설을 건설하여 미국 연구법인 ATRIVA와 GC녹십자랩셀의 글로벌 임상 시험용 시료 생산 등을 하고 있음


녹십자셀 일간챠트01/01 09:00

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