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SK바이오팜, 美FDA서 뇌전증 신약 후보물질 임상 1상 승인받아
2019-12-03 09:53:57 

SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험을 시작해도 된다는 승인을 받았다고 3일 밝혔다.

임상 1상 IND 승인에 따라 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 임상 1상을 내년 시작할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 후보물질의 약효가 확인된 바 있다고 회사 측은 전했다.

뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환이다.
만성화되면 뇌 손상, 신체적, 정신적 장애를 초래한다.

미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면 매년 약 2만명이 새롭게 뇌전증으로 진단 받고 있으며, 뇌전증 환자의 약 60%는 뇌전증 치료제를 복용해도 여전히 발작이 계속되고 있다.

조정우 SK바이오팜 대표는 "지속적인 신약 파이프라인 강화를 통해 중추신경계 분야 글로벌 리더로 도약하고자 한다"며 "뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것"이라고 말했다.

SK바이오팜은 ▲전과정 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) ▲기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(미국 제품명: 수노시)까지, FDA 승인을 받은 혁신 신약을 국내에서 유일하게 2종 보유하고 있다.

[디지털뉴스국 한경우 기자]
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