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(주)듀켐바이오 기타 주요경영사항(자율공시)(의약품 제조판매품목 허가)
2021-09-17 16:47:00 

기타 주요경영사항(자율공시)
1. 제목 의약품 제조판매품목 허가 (에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액))
2. 주요내용 - 허가 제품명 : 에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액)

- 허가 기관 : 식품의약품안전처

- 치료대상 : 전립선암의 재발이 의심되는 남성 환자들

- 효과 및 효능 : 재발 및 잔류 질병이 의심되는 경우의 종양 진단

- 사용법 : 양전자방출 단층촬영을 통한 종양 진단

- 기타 : 세계 최초로 FDA와 EMA로 부터 승인받은 전립선암 PET 진단 방사성의약품의 국내 신약 승인
3. 결정(확인)일자 2021-09-17
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 - 상기 확인일자는 식약처에서 허가 공문을 수신한 날임

- 접수 번호 : 20210007382
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