뉴스 > 공시 -> 공시속보
확대확대 축소축소 프린트프린트 목록목록

메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인 신청
2021-02-02 15:22:55 

메디포스트는 지난달 29일 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA-001)’의 제3상 임상시험계획 승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다.

이번 일본 임상3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 한다. 카티스템 단 회 투여군과 히알루론산 제제 대조군 간 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회 임상으로 정식품목허가를 목표로 임상을 진행할 계획이다.

메디포스트는 이번 일본 임상 3상과 별도로 일본 현지 특성을 고려하여 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)을 병행하는 환자 대상으로 임상 2상 시험을 2019년 말 승인을 받아 현재 임상을 진행중이다.

메디포스트 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론, 수년간의 환자 처방을 통해 뛰어난 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을 신청함에 따라 일본 관련 업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 ‘투트랙 R&D 전략’으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 진행해 일본 시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다.

[김경택 매경닷컴 기자 kissmaycry@mk.co.kr]
[ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]

기사 관련 종목

종목명 현재가 등락 등락률(%)
메디포스트 23,500 ▼ 350 -1.47%
 
공시 -> 공시속보 목록보기
[코스닥 공시] 이엔플러스 / 미래컴.. 21-08-18
[유가증권시장 공시] 씨에스윈드 21-08-18
- 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상.. 15:22

 
로그인 버튼
ID찾기 회원가입 서비스신청  
 
최근조회 탭 보기관심종목 탭 보기투자종목 탭 보기
10.18 15:59    실시간신청     최근조회삭제  
종목명 현재가 전일비 등락률
코스피 3,006.68 ▼ 8.38 -0.28%
코스닥 993.86 ▲ 3.32 0.34%
종목편집  새로고침 


(주)매경닷컴 매경증권센터의 모든 내용은 정보를 제공하기 위한 것이며, 투자권유 또는 주식거래를 목적으로 하지 않습니다.
본 사이트에 게재되는 정보는 오류 및 지연이 있을 수 있으며 그 이용에 따르는 책임은 이용자 본인에게 있습니다. 또한 이용자는 본 사이트의 정보를 제 3자에게 배포하거나 재활용할 수 없습니다.