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휴젤(주) 기타 경영사항(자율공시)(품목허가 취소처분, 판매업무정지처분 및 회수폐기명령에 대한 집행정지 잠정처분 신청 인용 결정)
2021-12-06 18:00:00 

기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 품목허가 취소처분, 판매업무정지처분 및 회수폐기명령에 대한 집행정지 잠정처분 신청 인용 결정
2. 주요내용 당사는 2021. 12. 02. 서울지방식품의약품안전청의 당사 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4개 품목에 대한 품목허가 취소처분, 판매업무정지처분 및 회수폐기명령에 대하여 2021. 12. 03. 서울행정법원에 집행정지(서울행정법원 2021아13206) 잠정처분 신청을 하였고, 2021. 12. 06. 인용 결정을 받았습니다.

[신청인] 휴젤 주식회사

[피신청인] 서울지방식품의약품안전청장

[주 문]
피신청인이 2021. 12. 02. 신청인에게 한 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)에 대한 각 품목허가 취소처분 및 회수폐기명령, 1개월의 판매업무정지처분의 효력을 2021. 12. 17.까지 정지한다.

[이 유]
이 사건 신청의 심리 및 종국결정에 필요한 기간 동안 잠정적으로 주문 기재 각 처분의 효력을 정지하기로 하여 주문과 같이 결정한다.
3. 결정(확인)일자 2021-12-06
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 당사가 서울행정법원으로부터 결정문을 송달 받은 날짜입니다.

- 서울지방식품의약품안전청의 품목허가 취소처분, 판매업무정지처분 및 회수폐기명령에 대한 서울행정법원의 잠정 효력정지 결정에 따라 2021. 12. 17.까지 당사의 보툴렉스주 등 4개 품목의 제조 및 판매활동에 미치는 영향은 없습니다.

- 당사는 2021. 12. 03. 서울행정법원에 행정처분 취소소송(서울행정법원 2021구합86993) 및 집행정지(서울행정법원 2021아13206) 신청을 하였으며, 향후 집행정지에 관한 서울행정법원의 정식 결정이 나올 경우 공시할 예정입니다.
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