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휴젤(주) 투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 네덜란드 품목허가 획득)
2022-03-30 07:48:00 

투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 네덜란드 품목허가 획득
2. 주요내용 1) 품목허가 품목명
   - Letybo 50 units powder for solution for injection

2) 적응증
   - 미간주름(Glabellar lines) 개선

3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관
   - 신청일:2020년 06월 29일
   - 허가일:2022년 03월 08일
   - 품목허가기관:네덜란드 의료평가위원회(MEB, The Medicines Evaluation Board)

4) 허가사항
   - 네덜란드 의료평가위원회(MEB)로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 네덜란드 품목허가 획득

5) 기대효과
   - 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대

6) 향후계획
   - 유럽 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 마케팅 활동 예정
3. 사실발생(확인)일 2022-03-29
4. 결정일 2022-03-29
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 회사가 허가공문을 확인한 날짜입니다.

- 유럽 품목허가는 회사의 미국/유럽 파트너사인 Croma-Pharma GmbH와 진행하고 있습니다.

- 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시 2022-01-26 투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 유럽 품목허가 승인권고 획득)

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