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오스코텍(039200) 레이저티닙의 임상 3상 진입은 단순한 소재 고갈이 아닙니다

종목리서치 | 하나금융투자 선민정 | 2020-08-03 11:26:31

레이저티닙 임상 3상 진입의 의미

최근 얀센은 10월경 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과 레이저티닙을 병용으로 비소세포폐암 1차 치료제 임상 3상에 진입할 것임을 언급하였다.

이번 임상 3상은 마치 타그리소가 1차 치료제 확장을 위해 기존 1차 치료제인 이레사/타세바와 비교한 FLAURA과 비슷한 케이스의 임상이라 할 수 있다.

원래 아미반타맙은 EGFR 변이가 발생하면서 c-Met이 과발현된 비소세포폐암 환자들을 위한 약물이기 때문에 우선 3차 치료제로 임상을 시작했지만(이번 4월에 개시한 임상 2상은 3차 치료제 임상), 시장 확장을 위해 1차 치료제로 확대해 나갈 수 있다.

즉 EGFR 변이가 발생하면서 c-Met이 과발현된 비소세포폐암환자들을 대상으로 1차 치료제로 아미반타맙과 레이저티닙 병용투여 환자군과 기존 EGFR 변이 1차 치료제로 가장 많이 판매되는 타그리소 투여군과의 비교 시 병용투여가 효과가 더 좋음을 입증하기 위한 임상이다.

원래 2차 치료제였던 타그리소도 1차 치료제로 확대되면서 시장이 급속도로 확대되었던 점을 감안한다면, 이번 임상은 본격적으로 레이저티닙의 가치 확대를 위한 임상이라고 할 수 있다.

이번 임상이 성공한다면, 레이저티닙의 시장 규모와 약물의 가치는 크게 증가할 것으로 예상된다.




11월 ACR 학회에서 SYK 저해제 임상 2a상 결과 발표

오스코텍의 류마티스관절염 치료제인 SYK 저해제는 현재 120명환자들의 투약이 완료된 상황이다.

올해 4분기 임상 2a상은 종료될 수 있을 것으로 기대된다.

오스코텍은 11월 6~11일 사이 개최되는 미국 류마티스학회 ACR에서 SYK 저해제 임상 2a상 중간결과를 발표할 수 있을 것으로 예상된다.

신약개발에 있어서 가장 성공하기 어려운 허들 중 하나가 바로 임상에서의 유효성 입증이라는 점 감안 시 이번 SYK 저해제가 임상 2a상에서 유효성 입증시 대규모 기술이전도 기대해 볼 수 있다.




이번 임상 3상이 성공한다면 레이저티닙도 타그리소와 같은 대열에

레이저티닙의 임상 3상 진입 기사가 발표된 이후 오스코텍의 주가는 오히려 5.7% 하락한 채 마감되었다.

이것은 오스코텍의 하반기 R&D 모멘텀 중 하나로 기대했었던 이벤트가 실현되었으니 차익실현 내지는 재료 소진 차원에서 조정된 것으로 보여진다.

그러나 이번 이벤트 즉 레이저티닙의 임상 3상 진입은 단순한 3상이 아니라 시장이 훨씬 더 클 수 있는 1차 치료제 시장으로의 진입을 위한 임상이라는 점에서 그 의의가 있다.

기존 1차 치료제인 타그리소와 head to head로 비교해서 효능적으로 더 우월한지를 입증해야 만 하는 굉장히 의미가 있는 임상이라는 점이다.

이번 임상을 통해 레이저티닙은 감히 타그리소 만큼의 블록버스터가 될 수 있느냐가 결정될 수도 있다.

참고로 타그리소의 2026년 매출액은 대략 7조원 정도로 추정된다.

레이저티닙과 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙과의 병용투여 1차 치료제 임상 3상 진입으로 인해 레이저티닙의 가치를 재산정하였다.

오스코텍의 레이저티닙가치는 약 1조원으로 기존 대비 70% 증가하였다.

이로인해 오스코텍의 목표주가는 45,000원으로 상향, 투자의견 BUY, 바이오텍 최선호주로 추천한다.




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