뉴스 > 증권사리포트 -> 종목리포트
확대확대 축소축소 프린트프린트 목록목록

오스코텍(039200) 레이저티닙 가치를 온전히 반영할 때

종목리서치 | 메리츠증권 김지하 | 2021-04-01 13:33:14

-레이저티닙+아미반타맙 병용 1차치료제 임상 1b상 ORR 100%

- 타그리소 내성 환자 대상 병용시 ORR 36%

- 올해 1월 국내 식약처 레이저티닙(상품명 렉라자) NSCLC 2차치료제 조건부 허가

- 하반기 레이저티닙 병용 요법 임상 결과 공개 및 향후 BTD 신청 일정 예상

- SYK저해제 임상 실패 후 하락한 주가 반등 가능하다는 판단


Not Rated 레이저티닙, ORR 100%로 1차치료제 가능성을 보여주다

동사는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘레이저티닙’의 원개발사(자회사 제노스코)다.

레이저티닙은 EGFR T790M 변이 타겟 3세대 TKI이며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발 중이다.

유한양행(전임상 단계에서 L/II)이 ‘18년 얀센에게 12.5억달러 규모로 L/O하여 현재 얀센에서 글로벌 임상을 주도하고 있다.



얀센은 작년 ESMO(유럽암학화)에서 레이저티닙+아미반타맙(EGFR/MET) 임상 1b상 데이터를 공개하였다.

1차치료제로 사용시 ORR 100%(n=20), 타그리소 내성 환자 대상 ORR 36%(n=45)를 기록하며 1차 및 3차 치료제 승인 가능성을 높였다.

올해 1월 국내 식약처는 국내 임상 2상 결과를 근거로 레이저티닙(상품명 렉라자)을 NSCLC 2차치료제로 조건부 허가하였다.




2022년 비소세포폐암 혁신치료제 출시를 고대하라

얀센은 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법으로 1차치료제와 3차치료제 임상 3상을 각각 진행 중이다.

미국 시장 출시는 2022년으로 예상되며, 타그리소 내성 환자 대상 병용 요법으로 FDA 혁신치료제 지정(BTD) 신청이 진행될 것으로 보인다.


BTD 이후 NDA 제출 및 승인까지 시간을 고려할 때 올해 하반기에는 BTD 신청을 위한 유의미한 임상 데이터가 공개되어야 한다.



1) 올해 공개될 레이저티닙 병용 임상 데이터로 BTD 신청 가능성이 매우 높으며, 2) 2분기 내로 유효성 입증에 실패한 SYK저해제 개발 방향 업데이트와 FLT3/AXL 저해제 임상 1상 IND 제출 예정으로 타 후보물질 가치 제고가 가능하겠다.

올해 초 SYK저해제 임상 결과 발표 이후 하락한 주가가 반등하기에 레이저티닙 모멘텀만으로도 매우 충분하다는 판단이다.




오스코텍 일간챠트

차트입니다. 자세한 내용은 아래 더보기를 클릭해 주세요.
    오스코텍 19,250 ▼ 1,450 -7.00% 더보기    
 
관련 리포트 목록보기
엘앤에프(066970) 아무 걱정 말아요 22-11-10
롯데케미칼(011170) 자회사 연결 편입으로.. 22-11-09

 
로그인 버튼
ID찾기 회원가입 서비스신청  
 
최근조회 탭 보기관심종목 탭 보기투자종목 탭 보기
12.06 15:59    실시간신청     최근조회삭제  
종목명 현재가 전일비 등락률
코스피 2,393.16 ▼ 26.16 -1.08%
코스닥 719.44 ▼ 13.88 -1.89%
종목편집  새로고침 


(주)매경닷컴 매경증권센터의 모든 내용은 정보를 제공하기 위한 것이며, 투자권유 또는 주식거래를 목적으로 하지 않습니다.
본 사이트에 게재되는 정보는 오류 및 지연이 있을 수 있으며 그 이용에 따르는 책임은 이용자 본인에게 있습니다. 또한 이용자는 본 사이트의 정보를 제 3자에게 배포하거나 재활용할 수 없습니다.