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[바이젠셀] 국내 최고의 면역세포치료제 전문기업

신규상장종목 | SK증권 이달미 | 2021-08-05 13:42:16

면역세포치료제 전문기업

동사는 2013 년에 면역세포치료제 전문기업으로 카톨릭대학교 의과대학에서 설립된 회사이다.

의과대학내에서 항암제 연구를 위해 T 세포에 대한 연구를 하였고 다수의 연구 자임상 경험을 바탕으로 회사를 설립하게 되었다.

초창기 난치성 질환치료제는 화학화합물 치료제부터 시작하여 2 세대 항체치료제로 발전하였으며 최근 3 세대 치료제인 세포치료제 개발이 트랜드이다.

이러한 치료제 개발을 위한 세포확보로는 혈액이 가장 용이하며 그 중에서 백혈구가 면역세포치료제에 활용이 된다.

동사는 이러한 면역세포를 이용한 플랫폼 3 가지를 보유하고 있는데 T 세포를 이용한 바이티어, 감마델타 T 세포를 이용한 바이레인저, 대식세포를 이용한 바이메디어를 보유하고 있다.

동사는 바이티어와 바이레인저를 이용해 면역항암제를 개발하고 있으며 바이메디어를 이용해서 면역억제제를 개발하고 있다.



VT-EBV-N 이 주목된다

가장 주목되는 동사의 파이프라인은 VT-EBV-N 으로 바이티어 플랫폼을 이용한 NK/T 세포 림프종 면역항암제이다.

이 물질은 2007 년도에 연구자임상을 진행, 5 년간 장기관찰을 했을 때 10 명 중 9 명이 재발없이 5 년간 장기생존을 하였다.

이는 거의 완치를 의미하며 이 데이터를 식약처에서 임상1 상으로 인정, 2019 년에 희귀의약품 지정을 받으며 바로 임상2 상을 진행, 2023 년 완료 이후 2024 년 조건부판매로 국내 허가를 예상하고 있다.

국내 판권은 보령제약이 보유하고 있으며 가산디지털밸리에 자체cGMP 공장을 구축중에 있다.

중장기적으로는 중국, 일본에서의 공동 임상연구를 통해 시장 진출을 준비중에 있다.



공모자금의 대부분은 임상비용과 cGMP 제조시설 구축에 투자될 전망

이번 IPO 를 통해 공모예정가는 42,800 원 ~ 52,700 원이며 공모예정금액은 807 억원~994 억원이다.

예상 시가총액은 4,037억원 ~ 4,971 억원 수준, 이는 동종의 세포치료제 개발업체들이 4,600 억원 ~ 1 조원 수준에서 거래되고 있는 것 대비 할인된 수준인 것으로 판단된다.

이번 공모를 통해 유입되는 자금 중 400억원은 임상비용에 사용되며 cGMP 제조시설 투자에 120 억원이 집행될 예정이다.




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