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레고켐바이오(141080) 첫 플랫폼 기술의 긍정적인 임상 데이터

종목리서치 | db금융투자 이명선 | 2022-09-15 11:25:05

ADC 플랫폼 기술을 적용한 첫 임상 결과 발표:

World ADC 2022 Summit에서 HER2 ADC LCB14의 첫 human PoC 데이터를 발표하였다.

LCB14는 허셉틴(trastuzumab)에 위치특이적 링커기술로 MMAF 톡신을 부착한 ADC(항체약물복합체)로, 고형암 대상 임상 1a와 용량확장 임상 1b가 연구중이다.

임상 1a에서는 객관적반응율(ORR) 66.7%이고, 유방암 대상 RP2D 2.3mg/kg 투여 임상 1b에서 ORR 46%, 안정병변(SD) 42%가 보였다.

이번 발표는 지난 7월까지의 데이터이고, 추가적인 임상결과를 업데이트하여 12월 개최하는 산안토니오 유방암학회(SABCS)에서 발표 예정이다.




경쟁이 심한 유방암 ADC 분야에서 Best-In-Class로 가능성 제시:

LCB14의 임상 1상 중간결과 발표로 1)경쟁약물 대비 낮은 용량에서 높은 효능이 나타났다는 점(2.3mg/kg vs. 5.4mg/kg), 2)경쟁약물에서 나타나던 안구/구강건조, 빈혈, 혈소판감소증 등이 보다 낮은 등급수준으로 나타났고, 특히 엔허투와 달리 폐독성(interstitial Lung Disease, ILD) 보고되지 않았다.

3)연구에 포함된 HER2 저발현 유방암 환자에게서 부분관해 1명, 안정병변 1건이 보고되면서 보다 넓은 범위의 유방암환자를 타겟할 수 있게 되었다.




긍정적인 임상데이터와 글로벌 거래 활성화로 동사의 기술가치 상승 기대:

최근 엔허투의 HR+/HER2- 유방암환자에 대한 긍정적인 임상결과 발표 이후 글로벌제약사의 ADC 기술거래가 활발해지고 있다.

또한 동사는 플랫폼기술의 첫 긍정적인 임상데이터 발표로 기술계약기업인 포순제약(중화권)과 익수다테라퓨틱스(중화권외)로부터 기술료 수취 가능성이 높아졌으며, 향후 기술거래계약에서 보다 유리한 지위를 확보할 수 있게 되었다.

미국법인설립과 함께 독자적인 ADC 신약개발로 시작한 TROP2 ADC 등의 향후 연구성과에 기대가 점차 높아지고 있다.




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