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메드팩토(235980) 병용을 고려한다면 TGF-β

종목리서치 | db투자증권 신효섭 | 2022-09-15 11:26:50

종양미세환경을 조절하는 TGF-β 저해제 백토서팁:

메드팩토는 테라젠이텍스에서 분사하여 13년 설립된 바이오텍이다.

주요 파이프라인으로는 TGF-β 신호전달을 억제하는 백토서팁과 BAG2 항체치료제 MA-B2 등이 있다.

현재 백토서팁은 단독요법 뿐 아니라 다양한 항암제들과 병용요법으로 임상을 진행하고 있다.

특히 글로벌 제약사인 머크, 아스트라제네카가 스폰서로 면역관문 억제제 키트루다, 임핀지를 무상으로 제공하고, 임상 계획 및 결과에 대한 평가를 지속적으로 논의할 수 있어 긍정적이다.

향후 유의미한 결과 도출 시 사업화로 이어질 가능성이 높다고 판단된다.




앞서가는 백토서팁/키트루다 병용요법 임상:

백토서팁/키트루다 병용요법은 MSS형 대장암 대상으로 임상 3상 IND를 준비하고 있다.

MSS형 대장암은 키트루다 반응률이 없는 암종이기 때문에 병용요법 결과에 대한 관심이 높다.

금번 임상은 머크가 키트루다를 무상 제공하는데, 현재까지 3상 지원 사례는 13건 밖에 없고, MSS형 대장암 적응증으로는 첫 사례여서 의미가 있다.

임상시험은 약 300명의 진행성 대장암 환자를 대상으로 진행한다.

그중 100명의 환자에게서 유의미한 초기 데이터가 도출된다면 FDA 신속승인을 신청할 계획이다.




무르익는 R&D 모멘텀:

동사의 주가는 올해 초 백토서팁/키트루다 병용요법 비소세포폐암 임상 이슈로 부진한 상태다.

백토서팁 물질에 대한 우려가 있었으나 기타 적응증 임상 승인과 AACR 에서 췌장암 대상 우수한 데이터를 도출하며 이상없음을 간접적으로 증명했다.

우려가 일단락되며 이제는 R&D 성과에 대한 관심이 필요한 시점으로 보인다.

1Q23 기대되는 이벤트로는 백토서팁/키트루다 병용요법 MSS형 대장암 임상 3상 IND 신청, 백토시텁/오니바이드/5FU/LV 병용요법 췌장암 임상 2상 결과 발표가 있으며, 23년 BAG2 항체치료제 임상 1상 IND 신청도 예상된다.




메드팩토 일간챠트

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