Iksuda Therapeutics 향 1.2조원 규모의 기술이전

12/27일자로 Iksuda Therapeutics 향 1.2조원 규모의 LCB14(HER2 ADC)의 중국 한국 제외한 권리에 대한 기술 이전 공시. 계약금 및 단기 마일스톤 5천만달러, 개발 진행에 따라 수령하는 마일스톤 9억 5천만달러로 총 계약금액 10억달러 수준. 초기 임상의 경우 공동 개발 형태로 비용 일부 공동 부담 예정. NRDO(No Research Development Only)인 Iksuda가 Sub-License out Deal 진행할 경우 해당 금액에 대한 수익 배분 권리 보유. Iksuda는 22년 상반기 글로벌 1상 임상시험승인(Investigational New Drug, IND) 신청 진행할 예정. 복성제약에서 진행한 중국 IND package 데이터를 활용한 빠른 IND 신청 가능할 것으로 예상. 중국 임상 1a상 결과를 근거로 투여 용량 결정될 수 있을지 추후 규제기관 확인 필요할 것으로 판단


LCB14, 22년 확인할 가능성

LCB14는 복성제약에 기술이전한 HER2 ADC로 Herceptin 항체에 레고켐바이오의 Linker, MMAF Payload 적용. 현재 복성제약에서 전이성 유방암 적응증 임상 1a상 진행, 22년 상반기 결과 확인 기대. DLT(Dose Limiting Toxicity)를 확인하기 위한 Dose Escalation Study로 안전성과 R2PD에서의 유효성 확인 가능할 전망. 다음 단계 임상에서 위암으로의 적응증 확대 예상. 동사의 ADC 플랫폼의 최초 임상 결과의 의미. 이후의 임상 1b/2상 결과 통해 HER2 ADC로 승인 받은 Roche의 Kadcyla, Astrazeneca의 Enhurtu 대비 경쟁력 확인할 수 있을 것


22년, 가시화될 후속 파이프라인

CD19-pPBD ADC(Iksuda L/O), ROR1-pPBD ADC(Cstone L/O), DLK-1-MMAE ADC(Pyxis L/O) 22년 임상 1상 진입 예정. 자체 개발할 Trop2-MMAE ADC 전임상 진행 후 연내 글로벌 IND 신청 가능할 것으로 기대. 자체 개발을 통한 파이 프라인 Value Up 전망