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[제약] Covid-19 현황 업데이트

분석리서치 | 현대차증권 박병국 | 2020-10-16 10:11:34

● J&J 백신 임상3상 중단, 그러나 곧 재개될 것을 기대

- J&J 백신 임상3상은 임상 지원자의 원인을 알 수 없는 증상으로 인해 중단됨. 독립적인 위원회가 조사 중에 있으며, 원인 약물이 백신인지 위약인지 아직 알지 못하는 상태. 다만 J&J CFO 월크는 임상 중단이 단 며칠에 그칠 것이라고 언급하였으며, 개시가 된다면 2~3개월 내 임상 지원자에 대한 등록(6만명)을 마칠 것으로 기대함. 2021년 초에 백신을 배포할 수 있길 바라고 있으며 내년 말까지 10억회 이상의 투약분을 생산하는 것을 목표

- 아스트라제네카 백신 임상3상은 지난 9월9일 중단된 이후, 미국에서는 아직 재개되지 못함. 지연되는 명확한 원인을 알기는 어렵지만 1)참가자가 영국에 있음 2)유럽 EMA와 미국 FDA의 데이터 저장방식 차이 3)FDA의 세밀한 조사(7월 이상반응까지 조사) 등이 원인으로 지목되고 있음

- 유럽 EMA 동반심사가 개시된 아스트라제네카와 화이자 백신은 그대로 진행 중


 
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