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"30조 시장" 한미약품 "비알코올성지방간염 치료 신약, 미국서 임상 2상 지속 권고"
2021-10-14 10:21:53 

한미약품은 독립적 데이터모니터링 위원회(iDMC)로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 '랩스트리플 아고니스트'의 글로벌 임상 2상을 만장일치로 계속 진행하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다.

iDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링 하는 전문가 그룹이다. 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고한다.


랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 호르몬 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 바이오 혁신 신약으로 평가 받는다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 7월 랩스트리플 아고니스트를 NASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정한 바 있다.

한미약품은 현재 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 확인을 위한 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.

권세창 한미약품 사장은 "향후 30조원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 치료제 영역에서 랩스트리플 아고니스트가 가장 유망한 혁신 치료제가 될 수 있도록 한미의 연구개발 역량을 집중하겠다"고 말했다.

[전종헌 매경닷컴 기자]
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